富士膠片取得進口藥品注冊證 將在華銷售抗菌新藥甲磺酸加諾沙星片
富士膠片株式會社宣布,旗下以肺炎等呼吸器官感染癥為主要適應癥的醫藥品喹諾酮類口服合成抗菌藥“T-3811”(又名:甲磺酸加諾沙星片)日前獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)頒布的進口藥品注冊證*1。
“T-3811”是富士膠片富山化學株式會社研制的喹諾酮類合成抗菌藥,對耐多藥肺炎球菌等耐藥菌也有抗菌活性。其具有較高的口服吸收性及向體內組織的轉移性,一天僅需一次給藥即可發揮療效。該藥自2007年10月起已在日本以 “Geninax片? 200mg”為名銷售*2。
富士膠片自此次順利獲得“T-3811”的進口藥品注冊證后將開始在中國進行銷售。今后富士膠片富山化學株式會社日本工廠制造的“T-3811”將出口中國,并由該藥的中國銷售合作方、中國知名制藥公司深圳萬樂藥業有限公司負責銷售。預計將于2020財年正式開始銷售。
中國醫藥品市場不斷擴大,規模已位居世界第二,僅次于美國,今后年增長率預計為3%-6%*3。隨著國際化的不斷深入,中國國家藥品監督管理局已正式加入了國際人用藥品注冊技術要求協調會(ICH),加速了引進國外新藥的步伐。目前,鑒于全球耐藥性細菌問題日益嚴重,中國對高藥效的新藥需求也越來越高。
富士膠片利用化合物合成、設計及納米分散技術等高端技術,積極致力于在醫療需求極高的“癌癥”、“中樞神經疾病”以及“傳染病”領域進行新藥研發、藥物輸送系統(將藥物精準地送達至患病部位)的技術開發等。今后,富士膠片將繼續通過開發和提供具有創新性和高附加價值的醫藥品,為解決社會課題做出貢獻。
*1獲批公司為富士膠片全資子公司富士膠片富山化學株式會社。
*2富士膠片富山化學株式會社與安斯泰來制藥株式會社(以下簡稱“安斯泰來制藥”)于2006年3月簽訂了日本國內銷售與共同開發的基本授權協議,富士膠片富山化學株式會社負責制造、安斯泰來制藥負責進行物流和銷售,公司同時與大正制藥株式會社共同開展促銷活動。
*3本公司調查數據。