2020-10-19

        富士膠片富山化學(xué)株式會(huì)社（以下簡(jiǎn)稱“富士膠片富山化學(xué)”）宣布，已于2020年10月16日向日本厚生勞動(dòng)省提交了申請(qǐng)，申請(qǐng)批準(zhǔn)部分變更抗流感病毒藥物“Avigan?片”（通用名：favipiravir，以下簡(jiǎn)稱“Avigan”）的生產(chǎn)和銷售批準(zhǔn)事項(xiàng)，在其中增加與新型冠狀病毒傳染病（以下簡(jiǎn)稱COVID-19）有關(guān)的功效和效果。

        “Avigan”作為抗流感病毒藥物，在日本已被批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，其作用機(jī)制是能選擇性地抑制病毒的RNA聚合酶，從而阻止病毒增殖。由于新冠病毒與流感病毒屬于同一類型的單鏈RNA病毒，“Avigan”也有望對(duì)新冠病毒有潛在的抗病毒作用。為此，富士膠片富山化學(xué)于2020年3月起在日本針對(duì)非重癥肺炎的COVID-19患者實(shí)施“Avigan”III期臨床試驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)學(xué)上表明服用“Avigan”可以加速癥狀的改善。同時(shí)，在本次試驗(yàn)中并未發(fā)現(xiàn)新的安全性風(fēng)險(xiǎn)。

        根據(jù)此次試驗(yàn)結(jié)果，富士膠片富山化學(xué)申請(qǐng)了“Avigan”的部分生產(chǎn)和銷售批準(zhǔn)事項(xiàng)的變更，將“Avigan”與COVID-19相關(guān)的功效和效果、以及用法和劑量追加到目前的生產(chǎn)和銷售批準(zhǔn)事項(xiàng)中。

        為了滿足日本政府增加 "Avigan"儲(chǔ)備、以及其它國(guó)家對(duì)該藥物的供應(yīng)需求，富士膠片集團(tuán)一直致力于與戰(zhàn)略合作伙伴合作增加 "Avigan"的產(chǎn)量。富士膠片將向COVID-19患者盡早提供治療藥物，為抑制COVID-19的擴(kuò)散和全球大流行的較終平息作出貢獻(xiàn)。