富士膠片生物制藥CDMO將為中低收入國家生產新冠肺炎抗體藥物
2020-10-12
富士膠片集團旗下子公司、生物藥品*1的研發及委托生產企業(CDMO)*2FUJIFILM Diosynth Biotechnologies(以下簡稱“FDB”)將委托生產由Eli Lilly and Company(以下簡稱“禮來公司”)開發的針對新型冠狀病毒感染(COVID-19)的抗體藥物的原液。FDB將于2021年4月在丹麥開始生產,并將為在中低收入國家推廣禮來公司的COVID-19抗體藥物做出貢獻。
FDB是一家具有30多年生產經驗的生物制藥CDMO,擁有先進的生產技術和設備。FDB開發過包括激素制劑、抗體藥物、基因治療藥物、疫苗等各類生物藥品的生產工藝,能夠提供從少量生產到大規模生產、從原液生產到制劑加工、包裝等委托業務。今年4月,由比爾及梅琳達-蓋茨基金會、惠康信托和萬事達卡合作發起的新冠肺炎治療促進項目“新冠肺炎治療加速器”(以下簡稱 "加速器")*3正式啟動,并將FDB選為全球供應伙伴,以支持新冠肺炎治療藥物的開發和制造。FDB在丹麥擁有大規模生產設施,已經為“加速器”項目預留了一定的生產能力。
加速器項目與禮來公司已達成協議,將為后者正在研發的COVID-19抗體藥物提供開發和生產上的支持,并決定委托FDB制造該藥物的原液。自2021年4月起,FDB將在其丹麥基地開始制造禮來公司COVID-19抗體藥物的商業化生產所必需的原液。
FDB在丹麥的基地擁有大量生產設施,包括6個20,000升動物細胞培養罐。目前,該公司正耗資約1000億日元(約合9.28億美元),通過增加大型培養罐、新建制劑生產線、擴大包裝生產線,進一步加強受托生產能力,使得原液的生產能力翻一番。
隨著COVID-19疫苗及治療藥物的開發和推進,FDB將繼續在全球范圍內提供滿足客戶需求的高品質生物制藥,為抑制COVID-19的傳播、早日結束此次疫情做出貢獻。
*1具有低分子醫藥品無法實現的作用并充分應用蛋白質等生物分子的醫藥品。除了胰島素、生長激素外,還包括疫苗、抗體藥物、基因治療藥物等
*2Contract Development & Manufacturing Organization的簡稱。向制藥企業等提供各種服務,包括從藥劑研發初期的細胞株研發到生產工藝研發、穩定性試驗、新試驗藥的研發和制造、市場銷售藥品的制造等。
*3支持快速開發和制造治療COVID-19的藥物和疫苗的治療促進項目。